Selskapet vårt fokuserer på produksjon, forskning og utvikling og levering av sildenafil med CAS-nummer 139755-83-2. Vi har streng kontroll over kvalitetskravene til produktene våre. Sildenafil-råstoffet er et mannlig afrodisiakum-råmateriale, som når sin høyeste blodkonsentrasjon (cmax) etter oral administrering på tom mage i 30-120 minutter, og etter oral administrering etter måltider i 90-180 minutter. Friske frivillige tar en enkelt oral dose på 100 mg, og etter 24 timer er legemiddelkonsentrasjonen i blodet omtrent 2 ng/ml, med en cmaks på 440 ng/ml. Unormal leverfunksjon, alvorlig nyresvikt eller økt areal under kurven (AUC) etter medisinering hos eldre personer over 65 år. Sildenafil og dets viktigste sirkulerende metabolitter (N-demetylater) binder ca. 96 % til plasmaproteiner, og proteinbindingshastigheten er uavhengig av den totale legemiddelkonsentrasjonen. Vevet er godt fordelt med et distribusjonsvolum (Vd) på 105L. Sildenafil elimineres hovedsakelig gjennom leverens mikrosomale enzymer cytokrom P450 3A4 (CYP 3A4, primær pathway) og cytokrom P450 2C9 (CYP 2C9, sekundær pathway). Hovedmetabolitten (N-demetylat) har lignende PDE-selektivitet som sildenafil, med en plasmakonsentrasjon på omtrent 40 % av sildenafil. Derfor kommer omtrent 20 % av de farmakologiske effektene av sildenafil fra metabolittene. Eliminasjonshalveringstiden for sildenafil og dets metabolitter er ca. 4 timer. 80% av den administrerte dosen utskilles hovedsakelig i form av metabolitter gjennom feces, og 13% skilles ut gjennom nyrene. 90 minutter etter inntak av medisinen, mengden sildenafil målt i sæd fra % av 001 administrerte var mindre enn %01 administrerte. Bruk: Fosfodiesterase (PDE) V selektiv hemmer, som kan forsterke den fysiologiske responsen av penis ereksjon forårsaket av NO-frigjøring under seksuell stimulering. Brukes hovedsakelig for erektil dysfunksjon av penis.
Produktapplikasjoner
1. Bruk og dosering: For de fleste pasienter er den anbefalte dosen 120 mg, tatt etter behov ca. 1 time før seksuell aktivitet, og etter å ha tatt medisinen, er seksuell stimulering nødvendig. Men det kan tas når som helst innen 0,5-4 timer før seksuell aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet kan den daglige dosen justeres mellom 100-150 mg, og bør ikke overstige én gang daglig. (1) Anbefalt startdose ved alvorlig nyresvikt (AUC og cmax nesten dobles når kreatininclearance rate er mindre enn eller lik 30 ml/min) er 25 mg. (2) Anbefalt startdose for leverdysfunksjon (som levercirrhose, AUC og cmax økning med henholdsvis 84 % og 47 %) er 25 mg.
2: Interaksjon: Når det brukes i kombinasjon med CYP450 3A4-enzymhemmere (som ketokonazol, itrakonazol, erytromycin) og ikke-spesifikke hemmere av CYP450 (som cimetidin), øker AUC for sildenafil mens clearance-hastigheten reduseres. (2) Når det brukes i kombinasjon med HIV-proteasehemmere som sakinavir og ritonavir, øker cmax og AUC for sildenafil, mens farmakokinetikken til sakinavir og ritonavir forblir uendret ved steady state. (3) Kombinert bruk med loop-diuretika, kaliumsparende diuretika og ikke-selektive betablokkere kan øke AUC for den aktive metabolitten av sildenafil (N-demetylsildenafil) med henholdsvis 62 % og 102 %, men denne effekten har ingen klinisk betydning. (4) Samtidig administrering med induktorer av CYP4503A4, som rifampicin, kan redusere plasmanivåene av sildenafil. (5) Ved bruk i kombinasjon med CYP450 2C9-hemmere som tolbutamid og warfarin, ble det ikke observert noen signifikant interaksjon. (6) Kombinasjonen med CYP450 2D6-enzymhemmere (som selektive serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva), tiazidmedisiner og tiaziddiuretika, angiotensin-konverterende enzymhemmere, kalsiumkanalblokkere, etc., har ingen effekt på farmakokinetikken til sildekokinetikken.
3. Eksporthandel: Vårt firma har kontinuerlig optimalisert eksportproduktstrukturen til sildenafil-råvarer i mange år. Med høy-kvalitetsprodukter og prisfordeler har vi eksportert produktene våre til ulike deler av landet. Oppnådd omfattende global virksomhetsdekning.
Produksjonsprosessflyt
1. Råstoffforbehandling: Kjerneråmaterialer med høy-renhet er nøye utvalgt og satt i produksjon etter å ha bestått flere tester (renhet Større enn eller lik 99,5%), fjerning av urenheter og skadelige rester i råvarene for å sikre renheten til råvarene og legge grunnlaget for kvaliteten på kilden med høy renhet P Aminotala.
2. Syntesereaksjon: For de fleste pasienter er den anbefalte dosen 150 mg, tatt ca. 1 time før seksuell aktivitet; Men det kan tas når som helst innen 0,5-4 timer før seksuell aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 200 milligram (maksimal anbefalt dose) eller reduseres til 100 milligram. Ta det opptil en gang om dagen.
Følgende faktorer er assosiert med økte plasmanivåer av sildenafil (AUC): alder over 65 år (økt med 40 %), leverskade (som skrumplever, økt med 80 %), alvorlig nyreskade (kreatininclearance rate)<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.
3. Virkningsmåte: Under seksuell stimulering katalyserer ikke-nyrekjertel ikke-kolinerge nevroner i corpus cavernosum i penis, samt nitrogenoksidsyntase i vaskulære endotelceller, syntesen av nitrogenoksid fra L-arginin. Sistnevnte aktiverer guanylatcyklase, og øker syntesen av syklisk guanosinmonofosfat, som igjen forårsaker avslapning av de glatte musklene i corpus cavernosum og små arterier, noe som fører til blodinjeksjon i den hule sinus i penis og ereksjon. I mellomtiden hydrolyseres syklisk guanosinmonofosfat av fosfodiesterase.
4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>trisykliske antidepressiva), tiazidmedisiner og tiaziddiuretika, angiotensin-konverterende enzymhemmere, kalsiumkanalblokkere osv., har ingen effekt på farmakokinetikken til sildenafil.
5. Aseptisk emballasje: Sub-emballasje utføres i et aseptisk miljø. Vanlig emballasje inkluderer 1 kg aluminiumsfolieposer og 25 kg pappfat (foret med dobbel- PE-poser). Prøvemballasje i små-størrelser som 10 g, 50 g og 100 g kan tilpasses etter kundens behov. Produktnavn, CAS-nummer, renhet, batchnummer, lagringsbetingelser og annen informasjon er tydelig merket på emballasjen, i samsvar med internasjonale transportstandarder.
6. Lager og utgående inspeksjon: Etter pakking lagres produktene i et dedikert lager. Ny-inspeksjon utføres på nytt før utgang for å sikre at produktkvaliteten, emballasjen og samsvarsdokumentene er fullstendige, og gjenkjenningsrapporter og samsvarsmateriell er inkludert i hver forsendelse for å sikre bekymringsfri-levering.
Samsvarserklæring
1: Dette produktet er laget av sildenafil-råmateriale og brukes til vitenskapelig forskning og utvikling. Vi vil eksportere den i samsvar med nasjonale lover og forskrifter
2. Vi holder oss strengt til GMP-produksjon, og alle sildenafil-råmaterialer gjennomgår strenge tester. For å sikre levering av høy-kvalitet til deg.
3. Ved kjøp av dette produktet må kundene oppgi sertifikater for lovlig bruk. Vi leverer kun kompatible B2B-kunder (farmasøytiske selskaper, forskningsinstitusjoner, etc.) og vurderer strengt kundekvalifikasjoner for å sikre lovlig bruk av produkter.
